Vonoprazan fumarat je oblika soli vonoprazana, ki je farmacevtska učinkovina. Uporablja se predvsem za zdravljenje s kislino povezanih gastrointestinalnih motenj, kot so gastroezofagealna refluksna bolezen (GERB), želodčne razjede in razjede dvanajstnika.
Vonoprazan deluje tako, da selektivno in reverzibilno zavira encim H+/K+-ATPazo, splošno znan kot protonska črpalka, v želodčnih parietalnih celicah. To zaviranje zmanjša nastajanje želodčne kisline, kar povzroči učinkovito zaviranje izločanja kisline.
|
Postavka |
Standardna uredba |
Rezultat testa |
|
|
Videz |
Videz |
Bel do umazano bel kristal ali kristaliničen prah |
Umazano bel kristaliničen prah |
|
Analiza |
Preverjanje fluora |
3.9%-4.3% |
4.2% |
|
Kloridi |
Ne več kot 0,05 % |
Ustreza |
|
|
Amonijeva sol |
Ne več kot 0,05 % |
Ustreza |
|
|
Sulfat |
Ne več kot 0,05 % |
Ustreza |
|
|
voda |
Ne več kot 0,40 % |
Ustreza |
|
|
Ostanek pri vžigu |
Ne več kot 0,10 % |
0.021% |
|
|
Težke kovine |
Ne več kot 20 ppm |
Ustreza |
|
|
Organske nečistoče |
Posamezna nečistoča: ne več kot 0,15 % |
0.062% |
|
|
Skupna nečistoča: ne več kot 1.0% |
0.25% |
||
|
Preostala topila |
Metanol: ne več kot 0,30 % |
Ni zaznan |
|
|
Etanol: ne več kot 0,50 % |
Ni zaznan |
||
|
Etil acetat: ne več kot 0,50 % |
Ni zaznan |
||
|
Diklorometan: ne več kot 0,060 % |
Ni zaznan |
||
|
Acetonitril: ne več kot 0,041 % |
Ni zaznan |
||
|
Tetrahidrofuran: ne več kot 0,072 % |
Ni zaznan |
||
|
Benzen: ne več kot 0,020 % |
Ni zaznan |
||
|
Piridin: ne več kot 0,020 % |
Ni zaznan |
||
|
N,N-dimetilacetamid: ne več kot 0,10 % |
Ni zaznan |
||
|
Metilamin: ne več kot 0,10 % |
Ni zaznan |
||
|
Ocetna kislina: ne več kot 0,50 % |
Ni zaznan |
||
|
Vsebnost fumarne kisline |
23.9%-26.4% |
24.5% |
|
|
Esej |
NLT 98.0% in NMT 102,0% C17H16FN3O2S.C4H4O4, izračunano na brezvodno osnovo |
99.2% |
|
Vonoprazan fumarat TAK-438 1260141-27-2

Izdelek: Vonoprazan fumarat TAK-438
Drugo ime: TAK438; TAK-438
Št. CAS: 1260141-27-2
Uporaba: Učinkovito prekine izločanje želodčne kisline in s tem doseže zaviranje kisline
Kategorija izdelka: Gastrointestinalni API, Pepsin prebavni encim API, Pancreatin prebavni encim API
Molekulska formula: C21H20FN3O6S
Številka MDL: MFCD18633280
1. Pogoji plačila
TT, LC
2. Datum dostave
Po dogovoru
3. trg
Bližnji vzhod / Afrika / Azija / Južna Amerika / Evropa
4. Vzorec
Na voljo
5. Izvršni standardi
CP, EP, IP
6. Certifikat o kvalifikaciji
Status registracije "A" za embalažo surovin, obvestilo o odobritvi tržne vloge za kemični API, WC, COPP, CEP, EUGMP, registracijsko številko DMF v ZDA, potrdilo o registraciji v Indiji, registracijo v Braziliji, registracijo v Maleziji itd.
7. Specifikacija velikosti embalaže
Notranji paket: enoslojna polietilenska vrečka in vrečka iz aluminijaste folije.
Zunanji paket: boben iz vlaken.
Velikost pakiranja: 20 kg/sod; 1 kg/boben; 5 kg/boben.
Naša prednost
Imamo podružnice v Dubaju in Indiji
imamo lastno zanesljivo in dolgoročno sodelovanje ter izkušeno tovarno
Različni izdelki za izbor iz Kitajske in Indije
Lahko prilagodimo glede na vaše zahteve
Lahko naredimo OEM in ODM
API-ju lahko ponudimo N-1
Vonoprazan fumarat 1260141-27-2 Pogosta vprašanja
V: Kako se daje Vonoprazan Fumarate API?
V: Ali obstajajo znani stranski učinki Vonoprazan Fumarate API?
V: Ali se lahko Vonoprazan Fumarate API uporablja pri določenih populacijah bolnikov?
V: Ali se lahko Vonoprazan Fumarate API uporablja med nosečnostjo ali med dojenjem?
Nosečnost: Na voljo je malo podatkov o varnosti Vonoprazan Fumarate API med nosečnostjo. Študije na živalih so pokazale možna tveganja za plod, vendar ni ustreznih in dobro nadzorovanih študij pri nosečnicah. Uporabo tega zdravila med nosečnostjo je treba skrbno ovrednotiti in pretehtati možne koristi glede na možna tveganja za plod.
Dojenje: Ni znano, ali se Vonoprazan Fumarate API pri človeku izloča v materino mleko. Študije na živalih so pokazale izločanje zdravila in njegovih presnovkov v mleko. Zaradi možnih tveganj za dojenčka se je treba odločiti, ali prenehati z dojenjem ali prenehati jemati zdravilo, pri čemer je treba upoštevati pomen zdravila za mater.
Priljubljena oznake: vonoprazan fumarat cas 1260141-27-2, Kitajska vonoprazan fumarate cas 1260141-27-2 proizvajalci, dobavitelji, tovarna







