Opis

Tehnične parametre

To zdravilo je indicirano za zdravljenje razjed želodca, razjed dvanajstnika, refluksnega ezofagitisa, erozivnega ezofagitisa, gastroezofagealne refluksne bolezni (GERB), okužbe s Helicobacter pylori in peptičnih razjed.

Vonoprazan demonstrates acid stability and is rapidly absorbed when taken on an empty stomach, reaching peak plasma concentration (Cmax) within 1.5 to 2 hours after ingestion. It exhibits slow dissociation with a half-life of approximately 7.7 hours. Its high pKa value (>9) olajša njegovo kopičenje v luminalnem prostoru kanalčkov parietalnih celic, s čimer kompetitivno zavira odpiranje in zapiranje protonske črpalke. Lahko ponudimo tudi N-1 ŠT. CAS: 881674-56-2; ŠT. CAS: 16133-25-8.

Postavka		Standardna uredba	Rezultat testa
Videz	Videz	Bel do umazano bel kristal ali kristaliničen prah	Umazano bel kristaliničen prah
Analiza	Preverjanje fluora	3.9%-4.3%	4.2%
	Kloridi	Ne več kot 0,05 %	Ustreza
	Amonijeva sol	Ne več kot 0,05 %	Ustreza
	Sulfat	Ne več kot 0,05 %	Ustreza
	voda	Ne več kot 0,40 %	Ustreza
	Ostanek pri vžigu	Ne več kot 0,10 %	0.021%
	Težke kovine	Ne več kot 20 ppm	Ustreza
	Organske nečistoče	Posamezna nečistoča: ne več kot 0,15 %	0.062%
	Organske nečistoče	Skupna nečistoča: ne več kot 1.0%	0.25%
	Preostala topila	Metanol: ne več kot 0,30 %	Ni zaznan
		Etanol: ne več kot 0,50 %	Ni zaznan
		Etil acetat: ne več kot 0,50 %	Ni zaznan
		Diklorometan: ne več kot 0,060 %	Ni zaznan
		Acetonitril: ne več kot 0,041 %	Ni zaznan
		Tetrahidrofuran: ne več kot 0,072 %	Ni zaznan
		Benzen: ne več kot 0,020 %	Ni zaznan
		Piridin: ne več kot 0,020 %	Ni zaznan
		N,N-dimetilacetamid: ne več kot 0,10 %	Ni zaznan
		Metilamin: ne več kot 0,10 %	Ni zaznan
		Ocetna kislina: ne več kot 0,50 %	Ni zaznan
Vsebnost fumarne kisline		23.9%-26.4%	24.5%
Esej		NLT 98.0% in NMT 102,0% C₁₇H₁₆FN₃O₂S.C₄H₄O₄, izračunano na brezvodno osnovo	99.2%

Vonoprazan fumarat CAS 881681-01-2

Izdelek: vonoprazan fumarat CAS 881681-01-2
Kemijsko ime: 1-(5-(2-fluorofenil)-1-(piridin-3-ilsulfonil)-1H-pirol-3-il )-N-metilmetanamin fumarat
Drugo ime: TAK438; TAK-438; MFCD18633280; 1260141-27-2 TAK-438 AKSci J97352; Fumarat Vonoprazana; Vonoprazan fumarat-D3; N-metil-1-(3-piridil sulfonil)-1H-pirol-3-metanamin; 1-(5-(2-fluorofenil); AB457904 CAS 881681-01-2;
Št. CAS: 881681-01-2
Kategorija izdelka: Gastrointestinalni API, Pepsin prebavni encim API, Pancreatin prebavni encim API
Molekulska masa: 461,46300
Molekulska formula: C₂₁H₂₀FN₃O₆S
Številka MDL: MFCD18633280

1. Pogoji plačila

TT, LC

2. Datum dostave

Po dogovoru

3. trg

Bližnji vzhod / Afrika / Azija / Južna Amerika / Evropa

4. vzorec:

Na voljo
5. Izvršni standardi
CP, EP, IP

6. Certifikat o kvalifikaciji
Status registracije "A" za embalažo surovin, obvestilo o odobritvi tržne vloge za kemični API, WC, COPP, CEP, EUGMP, registracijsko številko DMF v ZDA, potrdilo o registraciji v Indiji, registracijo v Braziliji, registracijo v Maleziji itd.

7. Specifikacija velikosti embalaže

Notranji paket: enoslojna polietilenska vrečka in vrečka iz aluminijaste folije.

Zunanji paket: boben iz vlaken.

Velikost pakiranja: 20 kg/sod; 1 kg/boben; 5 kg/boben.

Vonoprazan fumarat (TAK-438) ponuja številne prednosti kot zaviralec protonske črpalke (PPI) za zdravljenje s kislino povezanih gastrointestinalnih motenj. Nekatere prednosti vključujejo:

1. Močno in hitro zaviranje kisline: Vonoprazan zagotavlja močno in hitro zaviranje izločanja želodčne kisline. Učinkovito blokira encim H+/K+-ATPazo, kar povzroči znatno zmanjšanje proizvodnje želodčne kisline. To močno zaviranje kisline lahko povzroči hitrejše lajšanje simptomov in izboljšano celjenje želodčnih razjed in poškodb požiralnika.

2. Daljše trajanje delovanja: Vonoprazan ima daljše delovanje v primerjavi s tradicionalnimi IPČ. Ohranja učinkovito zatiranje kisline za daljše obdobje, kar omogoča odmerjanje enkrat na dan. To udobje lahko izboljša bolnikovo upoštevanje režima zdravljenja.

3. Izboljšan nadzor nočnega izločanja kisline: Nočno izločanje kisline se nanaša na ponovno izločanje želodčne kisline ponoči, kar lahko moti spanec in poslabša simptome. Vonoprazan je pokazal boljši nadzor nad nočnim prebojem kisline v primerjavi z drugimi IPČ, kar zagotavlja boljše zaviranje kisline ponoči.

4. Izboljšano celjenje razjed na prebavilih: Vonoprazan pospešuje celjenje razjed na želodcu in dvanajstniku z zmanjšanjem izločanja kisline in ustvarjanjem ugodnega okolja za obnovo tkiva. Študije so pokazale, da vonoprazan dosega višje stopnje celjenja v primerjavi s tradicionalnimi zaviralci protonske črpalke, kar vodi do hitrejšega razreševanja razjed.

5. Potencial za motnje, povezane z ognjevzdržno kislino: Vonoprazan je lahko koristen za bolnike z motnjami, povezanimi z ognjevzdržno kislino, vključno s tistimi, ki se ne odzovejo ustrezno na standardno zdravljenje z IPČ. Zaradi močnih lastnosti zaviranja kisline je dragocena alternativa za posameznike, ki potrebujejo bolj agresiven nadzor kisline.

6. Zmanjšano tveganje za interakcije z zdravili: Vonoprazan ima manjši potencial za interakcije z zdravili v primerjavi z nekaterimi drugimi IPČ. Manj verjetno je, da bo vplivalo na presnovo določenih zdravil, kar bo zmanjšalo tveganje za neželene učinke ali ogroženo terapevtsko učinkovitost.

Naša prednost

Imamo podružnice v Dubaju in Indiji

imamo lastno zanesljivo in dolgoročno sodelovanje ter izkušeno tovarno

Različni izdelki za izbor iz Kitajske in Indije

Lahko prilagodimo glede na vaše zahteve

Lahko naredimo OEM in ODM

API-ju lahko ponudimo N-1

Vonoprazan fumarat CAS 881681-01-2 Pogosta vprašanja

V: Kaj je Vonoprazan Fumarate API?

O: API za vonoprazan fumarat, znan tudi pod blagovno znamko TAK-438, je močan zaviralec kisline, konkurenčen kaliju (P-CAB) in reverzibilni zaviralec protonske črpalke (PPI). Uporablja se za zdravljenje različnih bolezni prebavil, kot so želodčne razjede, razjede na dvanajstniku, refluksni ezofagitis in okužba s Helicobacter pylori.

V: Kako deluje Vonoprazan Fumarate API?

A: Vonoprazan fumarate API deluje tako, da zavira encim H+, K+-ATPazo (protonska črpalka) v želodčnih parietalnih celicah. To zaviranje vodi do zmanjšanja proizvodnje želodčne kisline, s čimer zagotavlja učinkovito zaviranje kisline in pospešuje celjenje razjed v prebavilih.

V: Kakšne so potencialne prednosti Vonoprazan Fumarate API pred drugimi zdravili za zaviranje kisline?

O: Poročali so, da ima API za vonoprazan fumarat več prednosti pred tradicionalnimi zaviralci protonske črpalke (PPI). Kaže hiter začetek delovanja s hitrejšim in močnejšim zaviranjem kisline. Prav tako vzdržuje zaviranje kisline v daljšem obdobju, kar vodi do trajnih terapevtskih učinkov. Poleg tega je Vonoprazan Fumarate API pokazal učinkovitost pri bolnikih, ki se niso dobro odzvali na običajno zdravljenje z IPČ.

V: Kakšne so možne uporabe ali aplikacije vonoprazan fumarata (TAK-438)?

O: TAK-438, znan tudi kot vonoprazan, ima več potencialnih uporab ali aplikacij:
1. Zdravljenje gastroezofagealne refluksne bolezni (GERB): TAK-438 se lahko uporablja za lajšanje simptomov in obvladovanje zapletov, povezanih z GERD, kot so zgaga, regurgitacija kisline in poškodbe požiralnika, ki jih povzroča prekomerna želodčna kislina.

2. Celjenje razjed na želodcu in dvanajstniku: TAK-438 je učinkovit pri pospeševanju celjenja razjed na želodcu in dvanajstniku z zmanjšanjem izločanja želodčne kisline in ustvarjanjem ugodnega okolja za obnovo tkiva.

3. Zdravljenje refluksnega ezofagitisa: TAK-438 lahko pomaga ublažiti vnetje in poškodbe požiralnika, ki jih povzroči povratni tok želodčne kisline pri refluksnem ezofagitisu.

4. Zdravljenje okužbe z bakterijo Helicobacter pylori: TAK-438 se lahko uporablja kot del kombinirane terapije za izkoreninjenje Helicobacter pylori, bakterije, povezane z gastritisom, peptičnimi razjedami in nekaterimi vrstami raka na želodcu.

5. Preprečevanje želodčnih razjed, ki jih povzročajo nesteroidna protivnetna zdravila (NSAID): TAK-438 je pokazal učinkovitost pri zmanjševanju tveganja za nastanek želodčnih razjed, povezanih z uporabo nesteroidnih protivnetnih zdravil, ki se običajno uporabljajo za lajšanje bolečin, vendar lahko povzroči poškodbe želodca.

Pomembno je omeniti, da se posebne uporabe in aplikacije TAK-438 lahko razlikujejo glede na regulativna dovoljenja in smernice v različnih državah ali regijah. Vedno je priporočljivo, da se posvetujete z zdravstvenim delavcem za točne in posodobljene informacije o ustrezni uporabi TAK-438.

Priljubljena oznake: vonoprazan fumarat cas 881681-01-2, Kitajska vonoprazan fumarate cas 881681-01-2 proizvajalci, dobavitelji, tovarna